martes, junio 25

Autorizan la primera prueba de aliento para detectar el COVID-19

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este jueves la primera prueba de COVID-19 basada en muestras de aliento

La entidad explicó que este tipo de prueba tarda tres minutos en dar resultados y puede realizarse en lugares como clínicas, hospitales y sitios móviles para hacer los test.

Las muestras positivas deben confirmarse luego con un test molecular.

“La autorización de hoy es un ejemplo más de la rápida innovación que se está produciendo con las pruebas de diagnóstico del covid-19”, dijo Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

La prueba se podrá realizar en lugares donde se recolecta la muestra del paciente, como consultorios, hospitales y sitios de prueba móviles, la cual será realizada por personal calificado y capacitado bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.

La FDA dijo que el dispositivo tiene un 91,2% de precisión en la identificación de muestras positivas y un 99,3% en la detección de muestras negativas.

La empresa InspectIR prevé producir unos 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede ser utilizado para evaluar aproximadamente 160 muestras por día”, señaló la agencia. “Con este nivel de producción, esperamos que la capacidad de pruebas con el uso del analizador de aliento InspectIR COVID-19 aumente en unas 64.000 muestras al mes”.