Coronavirus: el Gobierno autorizó el uso de emergencia de una vacuna fabricada en la India

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El fármaco Covishield es un proyecto del Serum Institute de India en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZéneca. La ANMAT había recomendado su aprobación.

Mientras el Gobierno continúa con el plan de vacunación contra el coronavirus, el Ministerio de Salud de la Nación autorizó este martes con carácter “de emergencia” el uso de una vacuna fabricada en la India.

Se trata del fármaco Covishield, un proyecto del Serum Institute de India en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZéneca. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) ya había recomendado su aprobación.

Según precisó la cartera sanitaria en la Resolución 627/2021, publicada hoy en el Boletín Oficial, dicha transferencia al laboratorio de India “no impacta en la calidad, seguridad y eficacia” ya evaluada por ANMAT de la vacuna desarrollada por Oxford-AstraZeneca.

Además, el Ministerio de Salud precisó que la ANMAT recibió de manera secuencial los datos correspondientes a la vacuna Covishield y pudo observar que hubo un cumplimiento de los estándares requeridos de calidad, desarrollo y elaboración.

Del mismo modo, accedió a información sobre su “seguridad y eficacia, así como a la que indica que no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos”.

Por lo expuesto y teniendo en cuenta “el contexto internacional que limita el acceso a otras alternativas por la disputa global de vacunas”, la entidad recomendó al Ministerio de Salud otorgar la autorización.

“Esta vacuna actualmente se presenta como una herramienta terapéutica segura y eficaz de acceso para que nuestro país baje la mortalidad, reduzca la morbilidad y disminuya la transmisibilidad de la enfermedad Covid-19 producida por el virus SARS-Cov-2”, indicaron desde el Ministerio de Salud.

Además, otras 12 autoridades sanitarias ya emitieron autorizaciones de emergencias (EUL) para la Covishield.
Hasta el momento, la Argentina ha recibido 300 mil unidades de la vacuna rusa, Sputnik V.

f:Mitre